Уважаемые друзья, коллеги!

Уже совсем скоро мы будем загадывать желания под бой курантов, а пока хотим поделиться с вами итогами нашей работы в 2025 году:

• Мы провели почти 50 закрытых регулярных встреч "Круглый стол по средам", на которых мы обсуждали и формулировали запросы и предложения регулятору, помогали друг другу найти наилучшие решения, делились положительным опытом в вопросах обращения МИ

• Мы подали более 30 запросов и предложений в Министерство Здравоохранения, ФС Росздравнадзор, Федеральную Службу по аккредитации, Министерство финансов и Федеральную налоговую службу, Минпромторг, Торгово-Промышленную палату

• Мы организовали и провели 7 открытых бесплатных вебинаров для участников рынка:

• Пострегистрационный клинический мониторинг;
• Электронная подача по новым правилам, вопросы, ответы, реальный опыт;
• Подключение клиник к автоматизированной информационной системе Росздравнадзора;
• Сложности перевода, заверения, прикрепления ЭЦП и sig-файла - решения и успешный опыт;
• Инспектирование производства глазами инспектора. Спикерами выступали инспектора НИК, ВНИИИМТ, действующие аудиторы по сертификации СМК.

А результаты?

• предложения ассоциации о необходимости продления действия национальной регистрации МИ были включены в резолюцию XVI-го Всероссийского съезда работников фармацевтической и медицинской промышленности
• по приглашению ТПП РФ был организован сбор подписей компаний-участников сферы обращения МИ в отношении изменений к ФЗ № 323«Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», которые могли бы убить национальную систему регистрации МИ
• по приглашению ТПП РФ ассоциация направила предложения по внесению в резолюцию заседания Комитета ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности по вопросам совершенствования системы регистрации медицинских изделий, о недопустимости полного перехода на регистрацию по системе ЕАЭС в текущих условиях
• в ходе наших встреч, как закрытых, так и открытых, наши коллеги - и участники ассоциации, и гости - получили ответы на десятки вопросов, смогли избежать ошибок и оптимально решить свои задачи

В новом году мы продолжим практику открытых круглых столов на самые острые темы, продолжим работу с регулятором в плоскости усовершенствования правил регистрации МИ по правилам ЕАЭС и конечно, будем рады приветствовать всех неравнодушных участников нашей сферы в наших рядах. нашей сферы в наших рядах.

С Новым годом, друзья!

Всем здоровья, тепла и любви в семье, профессионализма и правильных решений в работе!