Дата проведения: 30 мая 2023, форма проведения: онлайн
Время проведения: 10:15-14:30

✔️ Проблемы области аккредитации испытательных центров

>Дмитрий Лихаев, независимый эксперт в регистрации МИ
• отличие подходов РЗН и ФСА
>Трифонов Сергей Олегович, технический эксперт Росаккредитации
• круглый стол с экспертами ФСА и представителями ИЛ. практические кейсы

✔️ Клинические испытания МИ

> Александр Солодовников, директор по управлению качеством
«Статэндокс».
• клинические испытания МИ с участием человека

> Виктор Игнатенко, руководитель отдела регистрации МИ «Невасерт»
• проблема взаимозаменяемости и подбора аналогов

> Алина Мустафина, главред издания «Про медизделия» Телеграм-канал, приглашённый спикер
• таблица сравнения взаимозаменяемых изделий и шаблон отзыва на МИ

✔️ Инспектирование производственной площадки

> Л.Ю. Никифорова, заместитель генерального директора ООО "МИИЦ
МИ" (Испытательный центр медицинских изделий), независимый
эксперт по медицинским изделиям, приглашённый спикер
• разъясняем ПП № 135
• разбираем основные задачи производителя и уполномоченного представителя производителя при подготовке к инспектированию