Как вы знаете, в 2024 году АУСОМИ не раз поднимала болезненный вопрос о действии национальной системы регистрации МИ.
Мы направили несколько запросов в РЗН, Минздрав, ТПП, а также Председателю Комитета Государственной Думы по охране здоровья для поднятия данной проблемы в Минздраве.

Наконец-то получен ответ.
Из ответа следует, что в настоящее время приняты все необходимые меры со стороны государств-членов Союза, а также ЕЭК по обеспечению перехода к регистрации медицинских изделий в соответствии с актами Союза и поэтому в настоящее время продление переходного периода не обсуждается на площадке ЕЭК.

Вместе с тем, в письме есть обнадёживающая оговорка: "в случае поступлений подобных обращений в ЕЭК, они будут рассмотрены ЕЭК совместно со всеми государствами-членами Союза".

Это вселяет надежду на возможность быть услышанными, но для этого нужен действительно мощный хор голосов, а не сольные выступления.

Призываем к активным действиям, коллеги, направляйте обращения и запросы в комиссию ЕЭК, Минздрав, Росздравнадзор и иные соответствующие комитеты и комиссии! Не оставайтесь в стороне!

Запрос АУСОМИ

(363 КБ)

Ответ РЗН

(267 КБ)