Диалог с регулятором

Продление или отмена национальной регистрации медицинских изделий

Как вы знаете, в 2024 году АУСОМИ не раз поднимала болезненный вопрос о действии национальной системы регистрации МИ.
Мы направили несколько запросов в РЗН, Минздрав, ТПП, а также Председателю Комитета Государственной Думы по охране здоровья для поднятия данной проблемы в Минздраве.

Наконец-то получен ответ.
Из ответа следует, что в настоящее время приняты все необходимые меры со стороны государств-членов Союза, а также ЕЭК по обеспечению перехода к регистрации медицинских изделий в соответствии с актами Союза и поэтому в настоящее время продление переходного периода не обсуждается на площадке ЕЭК.

Вместе с тем, в письме есть обнадёживающая оговорка: "в случае поступлений подобных обращений в ЕЭК, они будут рассмотрены ЕЭК совместно со всеми государствами-членами Союза".

Это вселяет надежду на возможность быть услышанными, но для этого нужен действительно мощный хор голосов, а не сольные выступления.

Призываем к активным действиям, коллеги, направляйте обращения и запросы в комиссию ЕЭК, Минздрав, Росздравнадзор и иные соответствующие комитеты и комиссии! Не оставайтесь в стороне!

Запрос АУСОМИ

pdf2 (363 КБ)

Ответ РЗН

pdf2 (267 КБ)


ПОИСК ПО САЙТУ

  • 11.02.2025
    ВНИМАНИЕ-ВНИМАНИЕ! ПОДДЕРЖИТЕ ОБРАЩЕНИЕ О ПРОДЛЕНИИ НАЦИОНАЛЬНОЙ РЕГИСТРАЦИИ!

    Подробнее...


  • 19.12.2024
    Объединяемся для решения общих задач и достижения общей цели!

    Подробнее...


  • 24.11.2024
    Шоковая терапия для рынка медицинских изделий на несколько лет вперёд или плавный и безболезненный переход к новой системе регистрации?

    Подробнее...


  • 25.10.2024
    Ассоциация приняла участие в VIII ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ САММИТ

    Подробнее...


  • 29.12.2023
    Итоги деятельности АУСОМИ за 2023 год

    Подробнее...


ПОИСК ПО САЙТУ