Диалог с регулятором

Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях в реестре РЗН (мнение регулятора)

Долгие годы нам и другим участникам сферы обращения МИ не давал покоя такой вопрос:

По какой причине в действующем реестре Росздравнадзора не заполняются графы «назначение медицинского изделия, установленное производителем» и «сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях», несмотря на то что данное требование закреплено статьей 38, п. 11 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "?

Мы попросили Росздравнадзор прояснить ситуацию.
Вопрос-Ответ прилагаем.

Запрос АУСОМИ

pdf2 (178 КБ)

Ответ РЗН

pdf2 (282 КБ)


ПОИСК ПО САЙТУ

  • 29.12.2023
    Итоги деятельности АУСОМИ за 2023 год

    Подробнее...


  • 01.06.2023
    Состоялась 2-я Открытая конференция Ассоциации участников сферы обращения медицинских изделий

    Подробнее...


  • 22.03.2023
    Состоялось первое открытое мероприятие - День открытых дверей АУСОМИ

    Подробнее...


  • 19.01.2023
    Проведён круглый стол членов АУСОМИ в онлайн-формате

    Подробнее...


  • 22.12.2022
    Состоялось заседание Совета АУСОМИ

    Подробнее...


ПОИСК ПО САЙТУ