Диалог с регулятором

Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях в реестре РЗН (мнение регулятора)

Долгие годы нам и другим участникам сферы обращения МИ не давал покоя такой вопрос:

По какой причине в действующем реестре Росздравнадзора не заполняются графы «назначение медицинского изделия, установленное производителем» и «сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях», несмотря на то что данное требование закреплено статьей 38, п. 11 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "?

Мы попросили Росздравнадзор прояснить ситуацию.
Вопрос-Ответ прилагаем.

Запрос АУСОМИ

pdf2 (178 КБ)

Ответ РЗН

pdf2 (282 КБ)

ПОИСК ПО САЙТУ

  • 24.11.2024
    Шоковая терапия для рынка медицинских изделий на несколько лет вперёд или плавный и безболезненный переход к новой системе регистрации?

    Подробнее...


  • 25.10.2024
    Ассоциация приняла участие в VIII ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ САММИТ

    Подробнее...


  • 29.12.2023
    Итоги деятельности АУСОМИ за 2023 год

    Подробнее...


  • 01.06.2023
    Состоялась 2-я Открытая конференция Ассоциации участников сферы обращения медицинских изделий

    Подробнее...


  • 22.03.2023
    Состоялось первое открытое мероприятие - День открытых дверей АУСОМИ

    Подробнее...


ПОИСК ПО САЙТУ