Часто, при оформлении результатов испытаний на Медицинское изделие при участии нескольких лабораторий, возникают следующие вопросы:

1) Как следует оформлять результаты оценки соответствия, если в работах по техническим испытаниям участвуют несколько испытательных лабораторий, что часто бывает при отсутствии всех необходимых стандартов в одной лаборатории?

2) Должна ли каждая из участвующих в процессе этих технических испытаний лабораторий оформлять результаты в совокупности Акта, Программы, Протокола? Или же Акт и Программа должна быть оформлена только от одной из них? Если это так, и Акт и Программа могут быть оформлены только в одной из лабораторий, то как определить эту «основную» лабораторию?

Запрос АУСОМИ

(662 КБ)

Ответ РЗН

(325 КБ)