Диалог с регулятором

Об утверждении технической и эксплуатационной документации уполномоченным представителем зарубежного производителя

В рамках работы над проблемной темой первого квартала 2023 года «Права и обязанности УПП» мы составили обращение к РЗН с предложением расширить права УПП, в частности, предоставить возможность подписывать технический и эксплуатационный файлы зарубежного производителя, что позволило бы значительно ускорить и упростить работу над замечаниями к этим документам.

Полученный ответ даёт надежду на то, что эта норма будет закреплена в новой редакции Правил регистрации, и, кроме того, однозначно даёт понять, что новым правилам регистрации МИ - быть!

Запрос АУСОМИ

pdf2 (326 КБ)

Ответ РОСЗДРАВНАДЗОРА

pdf2 (302 КБ)

ПОИСК ПО САЙТУ

  • 29.12.2023
    Итоги деятельности АУСОМИ за 2023 год

    Подробнее...


  • 01.06.2023
    Состоялась 2-я Открытая конференция Ассоциации участников сферы обращения медицинских изделий

    Подробнее...


  • 22.03.2023
    Состоялось первое открытое мероприятие - День открытых дверей АУСОМИ

    Подробнее...


  • 19.01.2023
    Проведён круглый стол членов АУСОМИ в онлайн-формате

    Подробнее...


  • 22.12.2022
    Состоялось заседание Совета АУСОМИ

    Подробнее...


ПОИСК ПО САЙТУ