Диалог с регулятором

Об утверждении технической и эксплуатационной документации уполномоченным представителем зарубежного производителя

В рамках работы над проблемной темой первого квартала 2023 года «Права и обязанности УПП» мы составили обращение к РЗН с предложением расширить права УПП, в частности, предоставить возможность подписывать технический и эксплуатационный файлы зарубежного производителя, что позволило бы значительно ускорить и упростить работу над замечаниями к этим документам.

Полученный ответ даёт надежду на то, что эта норма будет закреплена в новой редакции Правил регистрации, и, кроме того, однозначно даёт понять, что новым правилам регистрации МИ - быть!

Запрос АУСОМИ

pdf2 (326 КБ)

Ответ РОСЗДРАВНАДЗОРА

pdf2 (302 КБ)

ПОИСК ПО САЙТУ

  • 30.12.2025
    Подведения итогов 2025

    Подробнее...


  • 11.02.2025
    Внимание-внимание! поддержите обращение о продлении национальной регистрации!

    Подробнее...


  • 19.12.2024
    Объединяемся для решения общих задач и достижения общей цели!

    Подробнее...


  • 24.11.2024
    Шоковая терапия для рынка медицинских изделий на несколько лет вперёд или плавный и безболезненный переход к новой системе регистрации?

    Подробнее...


  • 25.10.2024
    Ассоциация приняла участие в VIII ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ САММИТ

    Подробнее...


ПОИСК ПО САЙТУ